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【ChiCTR2500115596】基于赋权理论的ASO介入治疗患者出院准备度干预方案构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

基于赋权理论的ASO介入治疗患者出院准备度干预方案构建及应用研究

试验专业题目

基于赋权理论的ASO介入治疗患者出院准备度干预方案构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于文献回顾、德尔菲法、预试验，构建针对ASO介入治疗患者的出院准备度干预方案；以该方案干预前、出院当天、出院后1个月、3个月、6个月受试者的出院准备度作为主要结局指标，感知赋权、血管生活质量、焦虑为次要结局指标，在北京大学深圳医院招募ASO介入治疗患者，评价该干预方案的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究助理，通过计算机生成随机数字表的方法产生随机数列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为下肢动脉硬化闭塞症； 2.年龄40-80岁； 3.行介入手术治疗； 4.熟练应用智能手机； 5.认知清晰可正常沟通、具备基本读写能力； 6.自愿参加本研究并能配合完成相关评估与干预。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭或精神疾病； 2.下肢存在严重感染、坏疽需紧急处理； 3.预计生存期<6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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