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【ChiCTR2500115768】18F-MFBG PET/CT 在表达hNET的神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项前瞻性、诊断性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

18F-MFBG PET/CT 在表达hNET的神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项前瞻性、诊断性临床研究

试验专业题目

18F-MFBG PET/CT 在表达hNET的神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项前瞻性、诊断性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估18F-MFBG PET/CT显像针对表达hNET的神经内分泌肿瘤初诊及复发患者的灵敏度、特异度及准确度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书。 2.年龄>=18岁且<=80岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。 3.疑似表达hNET的神经内分泌肿瘤患者但未取得病理结果者；经确诊的表达hNET的神经内分泌肿瘤患者；表达hNET的神经内分泌肿瘤患者治疗后，评估治疗效果。 4.体能状况评分 0~1 分。 5. 预计生存时间超过12个月。 6. 育龄女性研究参与者、男性研究参与者及男性研究参与者的伴侣同意在末次研究药物输注结束后6个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。 7. 愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；

排除标准

1.已知对注射液或其辅料剂过敏。 2.不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描。 3.研究参与者在筛选期的体格检查、ECG和临床实验室检查的中存在异常，经研究者判定，可能会影响安全性或依从性者。 4.研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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