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【ChiCTR2600116339】比较VMAT联合Skin-Flash与常规VMAT对乳腺癌术后胸壁放疗浅表靶区剂量及急性皮肤反应影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌改良根治术后放射治疗

试验通俗题目

比较VMAT联合Skin-Flash与常规VMAT对乳腺癌术后胸壁放疗浅表靶区剂量及急性皮肤反应影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

比较VMAT联合Skin-Flash与常规VMAT对乳腺癌术后胸壁放疗浅表靶区剂量及急性皮肤反应影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以在体剂量学为核心，通过前瞻性配对队列设计，评估VMAT联合Skin-Flash技术与常规VMAT技术相比，在单侧全乳切除乳腺癌患者术后胸壁放疗中的临床价值，重点关注靶区浅表剂量的准确性和急性皮肤反应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为乳腺癌，且已行单侧全乳切除术； 2.存在肿瘤侵犯皮肤、胸壁肌肉，或腋窝淋巴结转移≥4个等高危因素，需接受术后胸壁放疗； 3.胸壁形态平坦，无即刻或延期乳房重建； 4.体力状况评分（ECOG）为 0-2 分，能够耐受放射治疗； 5.年龄 18-70 岁（含 18 岁和 70 岁），性别女。 6.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其它恶性肿瘤（除皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等预后良好的恶性肿 瘤外）； 2.存在严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，无法耐受放疗； 3.存在慢性皮肤病（如湿疹、银屑病）或感染性病变； 4.既往有胸部放疗史； 5.存在精神疾病、认知障碍或沟通障碍，无法配合完成研究及随访； 6.处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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