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【ChiCTR2500114018】18F-CD8+ PET/CT显像在恶性肿瘤免疫治疗疗效预测中的价值：一项前瞻性、临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经过临床判断或患者自身要求进行免疫治疗的患者

试验通俗题目

18F-CD8+ PET/CT显像在恶性肿瘤免疫治疗疗效预测中的价值：一项前瞻性、临床队列研究

试验专业题目

18F-CD8+ PET/CT显像在恶性肿瘤免疫治疗疗效预测中的价值：一项前瞻性、临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估18F-CD8+ PET/CT显像对多种肿瘤患者疗效预测方面的价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书。 2.年龄≥18岁且≤80岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限。 3.初诊确诊恶性肿瘤患者和放化疗后拟行免疫治疗的患者。 4.体能状况评分 0~1 分。 5.预计生存时间超过12个月。 6.育龄女性研究参与者、男性研究参与者及男性研究参与者的伴侣同意在末次研究药物输注结束后6个月内使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等）。 7.愿意并能够遵守计划访视、诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；

排除标准

1.既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足10个物理半衰期。 2.正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。 3.不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描。 4.既往1年有骨折、贫血病史者。 5.参与者在筛选期的体格检查、ECG和临床实验室检查的中存在异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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