ChiCTR2500113882
正在进行
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2025-12-04
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恶性肿瘤
18 F-FMISO PET/CT 在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
18 F-FMISO PET/CT 在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
该研究的具体目的是采用横断面研究设计，于2024年3月在北京大学深圳医院招募可疑恶性肿瘤患者，对其进行¹⁸F-FMISO PET/CT显像，并在显像后两周内获取病理结果，通过与病理结果对照，得出该显像方法诊断可疑恶性肿瘤患者的灵敏度、特异度和准确率。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2024-03-01
2029-03-01
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1､受试者自愿参加本试验并签署知情同意书｡； 2、(年龄≥18岁且≤80) 岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限｡； 3､疑似恶性肿瘤患者但未取得病理结果者｡； 4､受试者在接受 \(^{18} ~F\) -FMISO PET/CT 显像后两周内获得病理结果｡； 5､体能状况评分 0~1 分｡； 6､预计生存时间超过12 个月｡； 7､育龄女性受试者､男性受试者及男性受试者的伴侣同意在末次研究药物输注 结束后6 个月内使用可靠的避孕措施(如禁欲､绝育手术､避孕药､注射避 孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等)｡； 8､愿意并能够遵守计划访视､诊断计划､临床实验室检查和其它试验程序｡；
请登录查看1､过去5 年内有任何其他恶性肿瘤病史｡； 2､既往使用过放射性核素且距本研究给药时,间隔时间不足10 个物理半衰期｡； 3､正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验｡； 4､已知对注射液或其辅料剂过敏｡； 5.､不能在进行PET 扫描时平躺或保持静止,或不耐受PET 扫描｡； 6､既往1 年有骨折､贫血病史者｡； 7､受试者在筛选期的体格检查､ECG 和临床实验室检查的中存在异常,经研究 者判定,可能会影响安全性或依从性者｡；
请登录查看北京大学深圳医院
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