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【ChiCTR2300078823】苯磺酸瑞马唑仑在老年机械通气患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年机械通气患者

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年机械通气患者中的应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年机械通气患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察苯磺酸瑞马唑仑在ICU老年患者机械通气治疗中的作用及效果； 2.观察苯磺酸瑞马唑仑在老年患者镇静治疗中的安全性与不良反应发生率； 3.探索苯磺酸瑞马唑仑在老年患者镇静治疗中的安全使用剂量范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法及随机数余数分组法

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄≥65岁且≤85岁； ②　接受机械通气治疗的患者； ③　签署知情同意书。；

排除标准

①　妊娠或哺乳； ②　严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； ③　严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； ④　有酒精或药物滥用史的患者； ⑤　根据病情临床考虑需要深度镇静（RASS<-2）的患者； ⑥　严重心律失常（如三度房室传导阻滞且未安装起搏器、窦缓心率＜50次/分）； ⑦　对瑞马唑仑、苯二氮卓类药物存在过敏患者； ⑧　无法获得知情同意的患者； 正在参与其他相关临床药物验证类研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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