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【ChiCTR2200063478】超声引导下多次经椎间孔硬膜外臭氧注射联合内热针疗法治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效、安全性及对腰脊柱区组织RNA-seq的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎管狭窄症

试验通俗题目

超声引导下多次经椎间孔硬膜外臭氧注射联合内热针疗法治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效、安全性及对腰脊柱区组织RNA-seq的影响

试验专业题目

多次经椎间孔硬膜外臭氧注射联合内热针疗法治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确多次经椎间孔硬膜外臭氧注射联合内热针治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由首诊医师按患者就诊先后顺序行随机入组方法（随机数字表法）。

盲法

/

试验项目经费来源

唐靖导师课题基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.均经MRI或CT等影像学医学手段确诊为退行性腰椎椎管狭窄； 2.治疗前表现为腰腿痛，间歇性跛行及下肢放射性疼痛，既往无腰、尾椎外伤病史，无脊柱相关手术史； 3.至少行3个月保守治疗无效的患者。；

排除标准

1.超声下腰椎解剖结构显示不清及髂棘过高无法实施L5/S1椎间孔注射； 2.患有严重心、肺、肝、肾功能障碍，凝血功能障碍等疾病无法接受治疗； 3.精神异常； 4.心肌炎等身体某部位炎症较严重患者； 5.拒绝接受该方法治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶州人民医院

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