ChiCTR2000034478
尚未开始
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中成药
十五味赛尔斗丸
2020-07-06
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泥沙型胆结石
藏药“十五味赛尔斗丸”治疗泥沙型胆结石临床疗效评价研究
藏药“十五味赛尔斗丸”治疗泥沙型胆结石临床疗效评价研究
主要目的：探索性藏药“十五味赛尔斗丸”治疗泥沙型胆结石的临床疗效评价； 次要目的：探索性藏药“十五味赛尔斗丸”治疗泥沙型胆结石的安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者使用SAS生成。
双盲
政府资助及自筹
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100
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2020-05-01
2021-12-31
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（1）《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见》（2018年）泥沙型胆结石诊断标准； （2）符合藏医学诊断标准且属热性，并出现5项以上的临床症状； （3）年龄范围20-70岁； （4）自愿参与研究，并签署了知情同意书者；；
请登录查看（1）排除急性非结石性胆囊炎患者、胆囊息肉、胆囊癌，胃溃疡、胃糜烂等患有严重胃病者； （2）合并其他疾病，如严重的心、脑、肾、肺功能障碍及外伤等疾病者； （3）孕妇及哺乳期妇女； （4）15天内未服用过治疗胆囊炎的其它中西药，如消炎利胆片等； （5）其他研究者认为不适合参加研究的情形。；
请登录查看青海久美藏药药业有限公司
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