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【ChiCTR2000038997】贺不凡医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 单导联动态心电记录仪与平板运动试验系统 ST 段测量对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038997

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

贺不凡医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 单导联动态心电记录仪与平板运动试验系统 ST 段测量对比研究

试验专业题目

单导联动态心电记录仪与平板运动试验系统 ST 段测量对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证试验器械（单导动态心电记录仪）与传统平板运动试验系统对于 ST 段测量的一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市星康医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-20

试验终止时间

2021-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1) 自愿参加试验并签署知情同意书； 2) 年龄 18-75 周岁，男女不限； 3) 临床确诊或怀疑有稳定性心绞痛患者； 4）已行冠脉造影示单支或多支狭窄≥50%。；

排除标准

1) 正参加其它临床试验的患者。 2) 有精神方面疾病，无自控能力的患者。 3) 胸部及心前区皮肤不完整或有创伤未愈合的患者。 4) 严重皮肤病患者。 5) 已知对电极片过敏或过敏体质者。 6) 平板运动试验禁忌证患者。 7) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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