【ChiCTR2000030807】肿瘤患者并发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征与预后分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030807

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

肿瘤患者并发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床特征与预后分析

试验专业题目

基于生物信息学筛选与鉴定肿瘤患者新型冠状病毒感染及进展的遗传易感人群

申办单位信息

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联系人邮编

430030

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临床试验信息

试验目的

本研究采用回顾性对照研究将感染COVID-19的患者分为试验组（肿瘤组）和对照组（非肿瘤组（排除糖尿病，心血管疾病等基础疾病）），收集来自武汉市10家医疗中心肿瘤患者合并COVID-19的临床资料，分别比较两组患者的病死率、重症比例、免疫功能状态（细胞因子，淋巴细胞亚群）及其他临床症状。并采用生物信息学方法分析TCGA、GTEx CCLE等公共数据的多维组学数据，探讨疾病易感因素和可能发生机制。为肿瘤患者合并COVID-19的早期筛查、临床症状判断，及临床治疗提供理论依据和新的思路。在新冠肺炎个体在防治的同时，也要密切关注原发肿瘤的进展，为个体化治疗或预防提供潜在的理论依据和潜在机制研究，进一步为疫情中的患者提供个体化防治策略。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.试验组（肿瘤组）入组标准 (1) 年龄≥18岁； (2) 入组前诊断为恶性肿瘤，或者具有恶性肿瘤病史； (3) 2020年03月第七版国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》诊断为新型冠状病毒肺炎； (4) 预期寿命至少2年。 2.对照组（非肿瘤组）入组标准 (1) 年龄≥18岁； (2) 无恶性肿瘤病史; (3) 无糖尿病，冠心病，肺炎，慢性支气管炎等基础疾病; (4) 2020年03月第七版国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》诊断为新型冠状病毒肺炎； (5) 预期寿命至少2年。；

排除标准

(1)不符合本研究纳入标准者 (2)合并严重原发性心、肝、肾疾病 (3)围手术期（术后7天内）患者 (4)合并活动期的免疫功能异常性疾病（如系统性红斑狼疮）； (5)临床资料缺乏或者无法获取其准确资料者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编