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【ChiCTR2600117137】供体来源细胞游离DNA联合受者免疫学功能检测在移植肝功能不全患者中的价值和意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117137

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植术后排斥反应

试验通俗题目

供体来源细胞游离DNA联合受者免疫学功能检测在移植肝功能不全患者中的价值和意义

试验专业题目

供体来源细胞游离DNA联合受者免疫学功能检测在移植肝功能不全患者中的价值和意义

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临床试验信息
试验目的

供体来源的游离 DNA (donor-derived cell-free DNA，dd-cfDNA) 最近作为 一种非侵入性的移植物损伤标志物引起了广泛的关注，现已被评估为器官移植中的 排斥反应标志物。本研究旨在评估 dd-cfDNA 在肝功能不全的肝移植受者中诊断移植 物损伤的实用性，并评估其联合免疫学功能检测以及移植肝病理共同作为急性排斥 反应的预测生物标志物的作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究选取术后随访期间的肝移植受者外周血样本及移植肝穿刺活检病理样本， (1)于本中心行同种异体肝移植术; (2)术后肝功能指标(血液总胆红素、AST、ALT)升高和(或)恢复不良; (3)患者年龄≥18 岁且≤80 岁; (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1)在采集血液样本前，已经接受激素冲击或其它相关的抗排斥、抗感染治 疗; (2)除肝移植外，同时或后续已经接受其他器官移植的受者; (3)入院 24 小时 内放弃治疗、出院或者死亡的患者; (4)临床资料不完整的患者; (5)拒绝参与实验，未签署知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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