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【ChiCTR2600117299】尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能和容量负荷管理中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病（腹膜透析）

试验通俗题目

尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能和容量负荷管理中的作用研究

试验专业题目

尿毒清颗粒对腹膜透析患者残余肾功能和容量负荷管理中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨尿毒清颗粒对PD患者透析充分性和残余肾功能的保护作用及可能作用机制，并观察其中对于容量负荷管理中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究统计分析工作的统计人员依据SAS软件的PLAN过程按试验组:对照组=1:1的比例进行随机分组.

盲法

无

试验项目经费来源

基金会（世界中医药学会联合会）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-70周岁，性别不限； 2.因ESRD行腹膜透析； 3.开始透析时残余肾功能在2ml/min/1.73m²以上； 4.同意参加本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.有充血性心力衰竭、COPD、 心肌梗死、肝硬化及活动性恶性肿瘤等其他严重原发性疾病； 2.患者依从性不佳，不能配合； 3.未控制的高血压（SBP≥160 mmHg 和/或DBP≥100 mmHg）；症状性低血压或筛选时的收缩压<90mmHg； 4.因腹部手术、肠粘连等各种原因无法行腹膜透析； 5.既往接受过肾脏移植或维持性血液透析； 6.妊娠或哺乳期妇女，或对试验药物过敏者； 7.合并精神疾病或不能随访者； 8.3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者； 9.研究者判断受试者的情况不适合参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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