【ChiCTR2600117274】CXCL12-CXCR4轴通过调控CD8+T淋巴细胞迁移及炎症微环境促进斑秃发生发展的机制及预后相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117274

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

斑秃

试验通俗题目

CXCL12-CXCR4轴通过调控CD8+T淋巴细胞迁移及炎症微环境促进斑秃发生发展的机制及预后相关性研究

试验专业题目

CXCL12-CXCR4轴通过调控CD8+T淋巴细胞迁移及炎症微环境促进斑秃发生发展的机制及预后相关性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统阐明CXCL12-CXCR4趋化轴在斑秃发病机制中的关键作用，聚焦成纤维细胞和免疫细胞互作以及CXCL12是否通过介导CXCR4⁺CD8⁺T细胞的趋化与激活破坏毛囊免疫耐受，推动疾病进展。通过单细胞转录组测序在不同病程阶段对CXCL12-CXCR4表达水平与功能状态进行动态描绘，并结合功能阻断实验和人类标本验证，该信号轴是否能作为斑秃的治疗靶点及病程状态和预后的生物标志物，探索其作为时程特异治疗靶点的可能性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

目标入组人数

2000;6

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在18至60周岁之间，性别不限。（2）由两名皮肤科副主任及以上职称医师根据《中国斑秃诊疗指南》明确诊断为斑秃。（3）脱发面积严重度评分（SALT）≥ S2（即脱发面积占全头皮面积25%以上）。（4）根据疾病活动状态分为以下亚组：进展期:近3个月内有新发或扩大的脱发斑，头皮边缘拔毛试验阳性（≥6根毳毛或休止期毛发），且SALT评分较基线升高≥10%。稳定期:近6个月内病情无明显进展，无新发或扩大的脱发斑，拔毛试验阴性，且SALT评分波动<5%。（5）同意并能够配合完成研究规定的临床评估与样本采集。；

排除标准

（1）年龄小于18周岁或大于60周岁。（2）妊娠期、哺乳期或备孕期女性。（3）合并其他可能导致脱发的疾病，如雄激素性脱发、瘢痕性脱发、梅毒性脱发等。（4）合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、白癜风等）、系统性炎症性疾病、活动性感染或恶性肿瘤病史。（5）在入组前3个月内接受过任何系统性治疗，包括糖皮质激素、免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素）、JAK抑制剂等。（6）在入组前1个月内，在计划取样的头皮区域使用过任何局部治疗，包括外用糖皮质激素、米诺地尔、局部免疫疗法等。（7）已知对局部麻醉药或研究中使用的任何试剂过敏者。（8）研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科

研究负责人电话

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研究负责人邮编

430030

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