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【ChiCTR2600128802】80mm 长针头定位穿刺经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

基本信息
登记号

ChiCTR2600128802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

80mm 长针头定位穿刺经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

试验专业题目

80mm 长针头定位穿刺经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一种简单且可重复的技术,以确保手术中可靠、快速而精确的椎弓根定位与经椎弓根椎体穿刺。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题负责人使用R语言生成随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委科技项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段、新鲜压缩椎体骨折; 2.男性年龄>65岁,女性年龄>60岁; 3.腰背部疼痛活动受限; 4.符合骨质疏松性椎体压缩骨折的诊断标准; 5.影像学资料完整; 1.单节段、新鲜压缩椎体骨折;2.男性年龄>65岁,女性年龄>60岁;3.腰背部疼痛活动受限;4.符合骨质疏松性椎体压缩骨折的诊断标准;5.影像学资料完整;;

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病不能耐受手术; 2.精神异常不能配合手术; 3.合并血液系统疾病或凝血功能明显异常; 4.陈旧性OVCFs(病程>3个月); 5.椎体前缘压缩≥50%; 6.脊柱肿瘤、结核或感染等导致的病理性骨折;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丰县中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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