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【ChiCTR2400092996】突发性感音神经性听力损失患者功能和结构可塑性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性聋

试验通俗题目

突发性感音神经性听力损失患者功能和结构可塑性研究

试验专业题目

突发性感音神经性听力损失患者功能和结构可塑性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究静息态和听觉任务态下SSNHL患者脑部区域的异常表现。 2.评估不同听力损失程度下SSNHL患者听觉脑区的异常表现。 3.评估不同病程下SSNHL患者听觉脑区的异常表现。 4.探究SSNHL产生机制及相关影像学指征。 5.揭示多种神经影像学手段联合使用对听觉可塑性研究的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-16

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁,主诉为单耳听力下降且病程不超过30天,同时符合突发性聋诊断标准的患者; 2.年龄18-60岁,性别与年龄同试验组相匹配的健康受试者。;

排除标准

1.双耳发作; 2.患有认知障碍、自闭症、癫痫、抑郁症、听神经瘤等神经精神系统疾病者; 3.妊娠期和哺乳期女性; 4.有糖皮质激素过敏史的患者; 5.既往有突发性耳聋病史者; 6.有幽闭恐惧症者; 7.有严重眩晕症状者; 8.经听力学检查和MRI检查明确了引起听力损失的病因的患者; 9.患中耳炎、耳石症等其他耳鼻喉科疾病者; 10.患心血管疾病、糖尿病、肝肾功能障碍、肿瘤、凝血功能障碍、自身免疫病、梅毒、艾滋病者; 11.不愿配合到院随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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