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【ChiCTR2000029025】LSVT BIG应用于帕金森病患者的康复治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

LSVT BIG应用于帕金森病患者的康复治疗效果

试验专业题目

LSVT BIG应用于帕金森病患者的康复治疗效果

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临床试验信息
试验目的

本研究欲采用随机对照临床研究，招募早中期帕金森病患者，观察在稳定用药的情况下，应用LSVT BIG疗法对帕金森病患者运动症状及非运动症状的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人根据随机数据表随机分组。

盲法

单盲：评估者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）签署知情同意书 ； （2）原发性帕金森病患者：Hoehn and Yahr (H-Y) I-III期； （3）年龄≥30岁，<85岁。 （4）在参与研究开始前1月至随访结束，维持稳定的用药方案。；

排除标准

（1）无法进行每日开/关期的自我报告(连续3天)； (2) 患有未经治疗的癌症、痴呆(MMSE < 25)、严重抑郁（筛选时Beck 抑郁量表-Ⅱ≥29分）、低血压(血压低于90/60mmHg)； （3）有癫痫病史、或筛选前 1 年内有卒中史或短暂性脑缺血发作者； （4）有影响运动或运动能力的失能运动障碍和共病； （5）有苍白球切开术、丘脑毁损术、脑深部电刺激术或胎儿组织移植手术史者； （6）在筛选前3个月内参加过其他运动康复训练者； （7）心肺功能不能耐受（纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞、心血管疾病，或者在筛选时存在需要治疗的心律失常者和需要治疗的肺部疾病者）； （8）妊娠女性； （9）具有经研究者判断可能干扰受试者参与本试验能力的其他具有临床意义的医学状态、精神状况或实验室异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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