ChiCTR2500112506
尚未开始
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2025-11-14
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泌尿生殖系统疾病
老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性随机对照研究
老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性随机对照研究
探究数字化全程管理和行为治疗在下尿路症状/便失禁患者症状的改善差异
随机平行对照
探索性研究/预试验
方法：采用分层区组随机化，按研究中心（如中山大学孙逸仙纪念医院、上海交通大学附属仁济医院等5家分中心）进行分层，确保各中心试验组与对照组比例均衡（1:1）。 工具：试验用软件（小禹膀胱管理系统）工作人员将使用计算机统计软件（R语言）生成随机序列，此工作人员独立于研究者，生成结果密封保存于小禹膀胱管理系统，研究者在不破盲情况下无法知道患者分于哪组。
本研究采用双盲（因试验组与对照组干预措施存在功能差异，系统自动产生随机数后自动分组，研究者无法知道分组情况，结局评估者也无法知道分组情况）。
中央财政专项资金
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72
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2025-10-20
2026-11-30
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1.出现下尿路症状（尿频：排尿次数≥8 次/天、次均排尿量小于 200ml；夜尿增多：夜尿≥2 次/天；尿失禁；便失禁）; 2.患者年龄＞18 岁; 3.患者熟练使用智能手机，并愿意接受数字化膀胱管理/电子排尿日记; 4.入组后同意在试验期间能够按医嘱复诊/用药; 5.自愿参加此项临床研究，且能签署知情同意书；
请登录查看1.依从性差，随访资料缺失的患者; 2.合并有其他专科需治疗的盆腔及相关疾病，如膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌等泌 尿生殖系统肿瘤、神经系统肿瘤/损伤、未控制的泌尿系感染等; 3.妊娠、哺乳期妇女、研究期间计划受孕的育龄妇女; 4.存在精神、认知障碍无法完成本次研究者; 5.存在试验药物相关服用禁忌症; 6.研究者认为不宜参加研究的其他健康情况.；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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皮肤好医荟2025-12-04
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