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【ChiCTR2600126955】基于荧光染色的侵袭性真菌病智能分析系统建立与效能分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

基于荧光染色的侵袭性真菌病智能分析系统建立与效能分析

试验专业题目

基于荧光染色的侵袭性真菌病智能分析系统建立与效能分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用 AI 系统分析临床样本，为临床抢救危重真菌感染患者提供快速可靠的菌学依据，最终形成一套可复制的、数字化、标准化的真菌快速筛查临床路径，证明“荧光+AI”模式的有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床高度怀疑真菌感染（深部或浅部）并送检真菌检查的患者标本。 2.标本类型清晰可靠，可包括血液、BALF、脑脊液、痰液、分泌物、尿液等多种类型。 3.标本采集量充足，可以完成三项不同检验。 1.临床高度怀疑真菌感染（深部或浅部）并送检真菌检查的患者标本。2.标本类型清晰可靠，可包括血液、BALF、脑脊液、痰液、分泌物、尿液等多种类型。3.标本采集量充足，可以完成三项不同检验。；

排除标准

1.标本容器严重污染、破损或标记不清。 2.标本量严重不足，无法同时完成荧光染色、培养及复核试验。 3.经过化学固定或不当保存（如高温存放）导致真菌形态破坏的标本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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