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【ChiCTR2500111374】甲苯磺酸瑞马唑仑用于神经外科术中唤醒麻醉的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111374

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科术中唤醒麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于神经外科术中唤醒麻醉的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于神经外科术中唤醒麻醉的有效性和安全性临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究比较甲苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚应用于神经外科术中唤醒麻醉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人采用随机数表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医院协会

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁（包括临界值）接受术中唤醒麻醉的患者； 2.患者自愿参加，且签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前严重颅内高压，已有脑疝者或有意识、认知障碍者； 2. 术前沟通交流障碍，有严重失语，包括命名性、运动性以及传导性失语，造成医患之间沟通障碍，难以完成术中神经功能监测者； 3. 术前未严格禁饮禁食的饱胃患者，或合并胃内高压、肠梗阻、穿孔、坏死等消化系统疾病者； 4. BMI＞30kg/m2，合并有肥胖性低通气量综合征或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者； 5. 不能耐受长时间固定体位的，如合并脊柱炎、关节炎患者； 6. 罹患以下疾病：高血压 2 级及以上、NYHAⅡ级及以上心脏病、全身或重要器官感染、严重肝肾功能不全等； 7. 术前预计的困难气道、气管切开术后、上呼吸道梗阻（呼吸道异物、鼾症等）、鼻咽腔异常或其他严重呼吸系统疾病和长期大量吸烟者； 8. 其他合并全身重要器官功能不全或感染者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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