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【ChiCTR2500114048】耳内镜下鼓膜加固联合咽鼓管口填塞治疗咽鼓管异常开放症的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500114048

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽鼓管异常开放症

试验通俗题目

耳内镜下鼓膜加固联合咽鼓管口填塞治疗咽鼓管异常开放症的疗效分析

试验专业题目

耳内镜下鼓膜加固联合咽鼓管口填塞治疗咽鼓管异常开放症的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的为研究耳内镜下鼓膜加固联合咽鼓管口填塞手术对咽鼓管异常开放症的治疗效果及并发症,次要目的为研究可用于诊断咽鼓管异常开放症的辅助检查手段,影像学结果对咽鼓管异常开放症的诊断作用,探索性目的为探讨咽鼓管异常开放的危险因素与疗效预后的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

广东省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断明确的咽鼓管异常开放症患者(根据JOS2018 年的诊断标准)。 2. 在我院耳鼻喉科行耳内镜下鼓膜加固联合咽鼓管填塞手术。 3. 在术后 1 个月、3 个月、6 个月定期随访,随访资料完整。;

排除标准

1. 手术前曾进行药物及其他治疗的患者。 2. 手术及随访期间参加另外一项临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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