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【ChiCTR2500112988】尿液细胞病理学在尿路上皮癌治疗相关生物标志物检测中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500112988

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

尿液细胞病理学在尿路上皮癌治疗相关生物标志物检测中的应用

试验专业题目

尿液细胞病理学在尿路上皮癌治疗相关生物标志物检测中的应用

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临床试验信息
试验目的

主要目的:应用细胞蜡块进行IHC检测尿路上皮癌HER-2、PD-L1、NECTIN-4等的表达,对比组织标本的一致性、敏感性、特异性等。 次要目的:探究尿液细胞蜡块IHC检测HER-2、PD-L1、NECTIN-4预测治疗疗效的价值;探究尿液细胞蜡块IHC在尿路上皮癌的诊断价值等

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床科学家计划

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)确诊为尿路上皮癌患者; (2)有配对的细胞蜡块和组织标本。;

排除标准

(1)细胞蜡块经评估肿瘤细胞<50个; (2)IHC染色失败、效果不佳等无法评估的病例; (3)合并其他恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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