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【ChiCTR2500105214】基于无线可穿戴设备的6分钟步行试验系统在肺癌手术患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

18岁以上行肺切除术的肺癌患者

试验通俗题目

基于无线可穿戴设备的6分钟步行试验系统在肺癌手术患者中的应用

试验专业题目

基于无线可穿戴设备的6分钟步行试验系统在肺癌手术患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究基于无线可穿戴设备测量的行肺癌切除术患者围术期6分钟步行试验结果与其围术期结局的关联。 2. 次要目的：探究基于无线可穿戴设备在行肺癌切除术患者围术期常规开展6分钟步行试验的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:（1）≥18岁 2. 手术:（1）计划行胸腔镜下肺切除术（肺叶、肺段切除） （2）美国麻醉医师协会（ASA）风险等级I-II级 3. 诊断:（1）术后病理确诊为肺癌 4. 知情同意:（1）理解操作流程并能正常沟通 （2）签署知情同意；；

排除标准

1.监护设备:（1）有植入式心脏装置 （2）对贴附点击材料过敏 （3）贴附部位周围有伤口或皮肤损伤 2.健康状况:（1）严重或不稳定的精神疾病（重度抑郁或精神分裂等） （2）严重或不稳定的躯体疾病（心脏衰竭、肝脏衰竭、脑卒中等） （3）妊娠或哺乳期妇女（18-55岁都要做尿妊娠试验） 3.手术:（1）楔形切除 （2）术中大出血（>500ml）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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