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【ChiCTR2300073678】艾司氯胺酮作为佐剂对肌间沟臂丛神经阻滞后爆发痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073678

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧桡骨骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮作为佐剂对肌间沟臂丛神经阻滞后爆发痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮作为佐剂对肌间沟臂丛神经阻滞后爆发痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂是否能降低肌间沟臂丛神经阻滞后爆发痛的发生率和持续时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的人员根据随机数字表法抽取编号进行药物准备

盲法

双盲(施盲对象包括受试者、研究者、参与手术及麻醉操作的医务人员、参与随访的人员）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在肌间沟臂丛神经阻滞麻醉下行单侧桡侧骨折切开复位内固定患者； 2.性别不限，年龄18～78岁； 3.BMI18～30kg/m²，ASAⅠ级或Ⅱ级。；

排除标准

1.存在凝血功能异常； 2.穿刺部位感染，对局麻药或全麻药过敏； 3.需要其他手术的多处损伤患者，术前存在神经损伤、认知功能障碍或精神系统疾病，无法配合； 4.研究者认为不宜纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九零四医院

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研究负责人邮编

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