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【ChiCTR2100047452】请尽快在ResMan IPD共享平台上传原始数据以完成补注册。 血必净联合乌司他丁对脓毒症ARDS肺血管通透性的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047452

试验状态

结束

药物名称

血必净注射液+乌司他丁

药物类型

/

规范名称

血必净注射液+乌司他丁

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性呼吸窘迫综合症

试验通俗题目

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试验专业题目

血必净联合乌司他丁对脓毒症ARDS肺血管通透性的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究辩证利用血必净以化瘀解毒法治疗脓毒症ARDS，从而探究血必净联合乌司他丁对脓毒症ARDS肺血管通透性的临床疗效，以此为临床提供依据，总结经验，充分发挥中西医结合的优势，为危重病医学的发展贡献力量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主研究人，随机数余数分组法。

盲法

设置对照药物，并对研究对象设盲。（单盲）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2012年严重脓毒症与脓毒症休克治疗指南所规定的严重脓毒症标准以及2010年柏林ARDS定义所规定。 2. 脓毒症ARDS确立后至纳入试验时间不超过12小时，年龄18-80岁。 3. 需接受有创呼吸机治疗。 4. 签署知情同意书并经过医院伦理委员会批准。；

排除标准

1.急性心肌梗死、急性肾功能衰竭、孕妇、AECOPD、肺间质纤维化、明确的瓣膜性心脏病及心力衰竭。 2.精神病且病情控制不良者。 3.吸毒人员未戒毒者。 4.对本次治疗相关药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省中医院

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研究负责人邮编

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