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【ChiCTR2500110578】骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110578

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆环骨折，伴有后侧弓不完全性破裂

试验通俗题目

骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的前瞻性队列研究

试验专业题目

骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的前瞻性队列研究

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400038

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性非随机对照研究评价骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的有效性和安全性，为优化骨盆骨折诊治方案和流程提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄在18－60岁，性别不限 2: 临床诊断具有手术适应症的： 骨盆前环损伤：（1）.Tile B型骨折；(2).耻骨联合分离； 骨盆后环损伤：(1)Tile B型骨折；(2)骶髂韧带损伤、骶髂关节脱位、骶骨纵行骨折 3: 骨盆全环损伤：Tile C型骨折 4: 急诊科入院患者 5: 同意行骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定术或切开复位内固定术，患者及家属术前签署知情同意书；

排除标准

1: S1椎体粉粹性骨折 2: 髂骨翼粉粹性骨折无法闭合复位 3: 重度骨质疏松 4: 严重发育畸形 5: 陈旧性骨盆骨折 6: 6个月内有脑梗塞或脑出血病史 7: 6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史 8: 严重的精神疾病 9: 怀孕和哺乳期妇女 10: 合并有休克、感染或者开放伤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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