【ChiCTR2600119069】钇-90对比传统TACE联合靶免治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119069

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌（HCC）

试验通俗题目

钇-90对比传统TACE联合靶免治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的回顾性研究

试验专业题目

钇-90对比传统TACE联合靶免治疗不可切除肝细胞癌有效性和安全性的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性分析，比较单一钇-90、钇-90联合靶免治疗、单一TACE和TACE联合靶免治疗在不可切除HCC患者中的疗效与安全性差异。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市沙坪坝区科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

13;38;15;168

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限，年龄 18-75 岁； 2.确诊为不可切除的肝细胞癌（HCC），经影像学（CT/MRI）或组织学检查确认，符合Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) 分期系统的中晚期（B/C阶段）； 3.既往曾接受过其他系统性治疗（如靶向治疗、免疫治疗等）或手术治疗； 4.在增强 CT 或 MRI 上，根据改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST 标准)可测量出 1 个或多个肿瘤病灶； 5.Child-Pugh 分级 A 级或 B 级，无需要治疗的胸腹水和肝性脑病； 6.美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)评分 0-1 分； 7.治疗前有足够的肾脏功能（血清肌酐≤133 μmol/L，估算肾小球滤过率（eGFR） ≥ 60 mL/min）； 8.无其它影响治疗的相关疾病。；

排除标准

1.HCC 外继发其他恶性肿瘤； 2.Child-Pugh C 级，或存在无法通过治疗纠正的严重肝功能不全（如肝性脑病、持续性出血等）； 3.存在急性肝炎或肝病急性加重期的患者； 4.合并严重并发症：如严重心脏病、肾功能不全、重度糖尿病等，不能耐受介入治疗的患者； 5.存在严重的心、肺、肾、凝血功能障碍； 6.患有特发性肺纤维化病史； 7.妊娠期或哺乳期妇女，或其他可能影响研究结果的特殊人群； 8.临床或随访信息不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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