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【ChiCTR2600118420】皮肤循环扩张再生技术在皮肤软组织扩张再生中的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤瘢痕

试验通俗题目

皮肤循环扩张再生技术在皮肤软组织扩张再生中的安全性研究

试验专业题目

皮肤循环扩张再生技术在皮肤软组织扩张再生中的安全性研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

主要目的：旨在明确皮肤循环扩张再生技术在皮肤软组织扩张再生中的安全性； 次要目的：旨在明确皮肤循环扩张再生技术在皮肤软组织扩张再生中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-60 周岁，性别不限； 2.胸部正常皮肤行皮肤软组织扩张器置入术患者（包括因烧伤瘢痕 、瘢痕性脱发 、耳鼻再造 、巨痣 、体表肿瘤等疾病需行皮瓣修复患者）； 3.入选研究参与者以自愿为原则，并签署“知情同意书”；；

排除标准

1.有明确非体表恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病、器官移植史患者； 2. 已怀孕或哺乳期患者， 3. 6 月内发生过心梗及脑血管意外者； 4.患者高血压、糖尿病、风湿病及周围血管相关等基础疾病患者； 5.拟扩张皮肤区域有放射治疗史患者； 6.有凝血功能障碍、严重出血倾向，且术前无法纠正的患者； 7.研究者综合评估认为患者及其家属无法遵守循环牵张器操作使用注意事项，不宜入组患者； 8.体表恶性肿瘤根治术后未满一年，或已复发患者； 9.依从性差，难以完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院烧伤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400038

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