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【ChiCTR2000035297】脐带MSC与自体皮肤细胞混合移植修复烧伤创面的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035297

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重烧伤

试验通俗题目

脐带MSC与自体皮肤细胞混合移植修复烧伤创面的临床研究

试验专业题目

脐带MSC与自体皮肤细胞混合移植修复烧伤创面的临床研究

申办单位信息
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400038

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过基础与临床试验探讨脐带间充质干细胞、表皮细胞、成纤维细胞与脱细胞异体真皮颗粒培养后按比例混合移植修复严重烧伤创面；提出由创面细胞治疗提升为人工微粒皮移植方式，利用间充质干细胞的免疫调节功能降低创面炎性反应，为创面细胞治疗提供新策略。本项目的完成将促进严重战伤伤员创面的修复，最终达到降低伤员死亡率、减少伤员残疾率的目的；以及为皮肤组织工程、皮肤附属器官重建提供新思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

陆军军医大学西南医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2）年龄在18—60周岁，性别不限； 3）TBSA≥30%,或深Ⅱ度及III度创面≥10%。；

排除标准

1） 有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者； 2） 全身特异性感染患者（如TB，军团菌等）； 3） 已怀孕或哺乳期患者； 4） 6月内发生过心梗及脑血管意外者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院烧伤科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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