【ChiCTR2600117884】延长肿瘤患者PICC带管出院期间冲封管及输液接头更换时间的可行性：一项多中心、随机对照、非劣效性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600117884

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤

试验通俗题目

延长肿瘤患者PICC带管出院期间冲封管及输液接头更换时间的可行性：一项多中心、随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

延长肿瘤患者PICC带管出院期间冲封管及输液接头更换时间的可行性：一项多中心、随机对照、非劣效性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过科学评估，明确延长 PICC 冲封管及接头更换间隔时间在恶性肿瘤带管出院患者中的临床应用价值。具体目的如下： 1.评估安全性：比较延长维护间隔与常规每周维护在导管相关并发症（包括导管相关性血流感染、导管堵塞、症状性静脉血栓形成）发生率上的差异，评估其安全性。 2.验证非劣效性：通过前瞻性研究设计，验证延长维护间隔在主要安全性结局上是否非劣效于现行常规维护频率。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法对研究对象进行分组。首先按研究中心进行分层，在各层内以受试者入组时间为序，采用随机区组设计实施随机化，区组长度设置为随机选择的4或6。随机化过程通过SPSS软件完成。

盲法

无

试验项目经费来源

医院临床研究培育项目

试验范围

目标入组人数

474

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）入住本项目研究医院的恶性肿瘤患者首次置入三向瓣膜式 PICC 接受化疗，带管出院治疗间歇期 3 周内坚持来本项目试验组静脉管道护理门诊进行导管维护。（2）出院后首次前往本中心静疗门诊维护时评估导管功能完全通畅、无感染、症状性血栓等并发症。（3）采用静脉血栓栓塞症（VTE）风险评估量表及导管血栓风险评估量表评估不属于高危者。（4）凝血功能正常，无血管疾病史，无药物使用禁忌证。（5）年龄 18-69 岁，男女不限。（6）患者活动不受限。（7）预期生存时间>1 月。（8）患者愿意参与并配合完成此临床研究且签署同意书。；

排除标准

（1）导管尖端不位于上腔静脉中下 1/3。（2）出血、凝血异常或近期接受过其他抗凝治疗。（3）首次评估后当前治疗间歇期时间<3 周。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编