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【ChiCTR2600118831】肝硬化失代偿期患者腹水自我管理干预方案的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化失代偿期

试验通俗题目

肝硬化失代偿期患者腹水自我管理干预方案的应用研究

试验专业题目

肝硬化失代偿期患者腹水自我管理干预方案的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索肝硬化失代偿期患者腹水自我管理干预方案的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机法，由SPSS 26.0软件实施。具体步骤：(1) 创建变量ID（1-78）、Group（待分配）、RandomNum（随机数）；(2) 使用RV.UNIFORM(0,1)函数为每例生成随机数；(3) 按RandomNum升序排列个案以打乱ID顺序；(4) 前39例赋值为试验组（Group=1），后39例为对照组（Group=2）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年临床创新技术培育计划护理专项

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国肝硬化临床诊治共识意见》（2023）明确诊断为肝硬化失代偿期且合并腹水并发症； 2.根据肝功能Child-Pugh分级为B级或C级； 3.根据腹水分级为2级或3级； 4.年龄为18～75岁； 5.意识清楚，对诊断知情，有独立沟通能力，签署知情同意书者； 6.持有可联网的智能手机并安装微信程序，能够独立或在其主要照顾者协助下完成微信基础操作（包括健康资讯查阅、在线交流、作业提交及视频学习等）。 7.研究期间接受稳定、规范、相对统一的肝硬化基础治疗方案。；

排除标准

1.病情危重需要抢救； 2.严重认知或精神障碍； 3.无法配合或不愿配合而不能参加试验的情况； 4.根据腹水分型诊断为难治（顽固）性腹水； 5.合并其他严重系统性疾病（如重度心力衰竭、晚期恶性肿瘤、终末期肾病等）； 6.近4周内参与过其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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