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【ChiCTR2600117062】非侵入式深部脑刺激技术（经颅时域干扰电刺激，tTIS）改善阿尔茨海默病认知功能的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

非侵入式深部脑刺激技术（经颅时域干扰电刺激，tTIS）改善阿尔茨海默病认知功能的探索性研究

试验专业题目

非侵入式深部脑刺激技术（经颅时域干扰电刺激，tTIS）改善阿尔茨海默病认知功能的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

初步评估tTIS在AD患者中的安全性、可行性和认知功能改善的倾向。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国国家老年研究院-阿尔茨海默病协会（NIA-AA, 2018）发布的AD诊断标准； 2.年龄在60-80岁之间，性别不限； 3.临床痴呆评级量表（CDR）初筛评分为0.5 或1； 4.患者可正常交流，并能自主完成研究涉及的量表； 5.生物学诊断阳性； 6.对研究内容、流程及潜在风险有充分理解，自愿参加研究，并和监护人共同签署经伦理委员会批准的书面知情同意书；；

排除标准

1.合并其他神经、精神类疾病或脑部疾病等； 2.既往脑部手术史者； 3.患有癫痫、严重认知功能障碍及不能合作患者； 4.伴有精神病史或沟通障碍者； 5.进行MRI或接受tTIS的禁忌症，例如金属植入物，起搏器，幽闭恐惧症和不完整的头骨； 6.已参与其它临床试验研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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