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【ChiCTR2600116895】2型糖尿病患者糖尿病足发生风险预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病及其并发症糖尿病足溃疡

试验通俗题目

2型糖尿病患者糖尿病足发生风险预测

试验专业题目

2型糖尿病患者糖尿病足发生风险预测：单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项回顾性队列分析，系统比较DFUs患者的临床特征、描述足部溃疡的发病率，足溃疡病史和个人因素与长期随访的下肢截肢或死亡的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

14500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）.年龄≥18岁，男女不限； (2)确诊2型糖尿病，符合《中国糖尿病防治指南2024》标准； (3)糖尿病足溃疡诊断标准：符合《国际糖尿病足工作组（IWGDF）：糖尿病足防治国际指南（2023年）》标准； (4)糖尿病下肢糖尿病周围神经病（DPN）和外周动脉疾病（PAD）评估：感觉阈值、10g尼龙丝试验或ABI/TBI测量； (5)至少1次年度随访记录，总随访时间≥1年。；

排除标准

(1).基线病历确认有DFU病史。 (2)非糖尿病特异性足部病变，包括痛风性足部溃疡、类风湿关节炎足部病变、银屑病关节炎足部病变等。 (3)其他类型糖尿病如1型糖尿病、特殊类型糖尿病如MODY、继发性糖尿病。 (4)从基线至失访时间<1年； (5)严重心力衰竭，纽约心脏病协会心功能分级Ⅱ以上；严重肝损害，AST/ALT≥正常范围上限的3倍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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