【ChiCTR2600119822】不同冠脉钙化积分患者微量元素含量差异的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119822

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

冠脉钙化

试验通俗题目

不同冠脉钙化积分患者微量元素含量差异的观察性研究

试验专业题目

不同冠脉钙化积分患者微量元素含量差异的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过留取特定临床患者的影像学资料及对应的静脉血液、尿液和粪便样本，检测微量元素的含量，尤其是钼、锰、铬、硒、硅等在体内含量较为稳定，不易受到短期内饮食、睡眠质量影响产生大范围波动的微量元素，比较不同冠脉钙化积分（CACS）患者上述样本中微量元素差异，绘制微量元素含量与CACS的关系曲线，为后续研究奠定临床数据支撑。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁； 2.近3个月有实施了本院冠状动脉CTA检查并有冠脉钙化积分结果的患者； 3.能够遵守方案规定的研究程序，理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

1.有中重度肝功能障碍患者（转氨酶>200U/L或根据Child-Pugh 改良分级法评分≥7）； 2.急性创伤（如多发骨折、颅脑损伤）、严重烧伤（≥Ⅱ度，面积＞20%）或急性中毒（重金属中毒、药物过量）的患者； 3.有血液系统相关疾病或复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加（如重度以上缺铁性贫血（血红蛋白浓度<60g/L）、血液肿瘤、艾滋病、梅毒、乙肝）； 4.近三个月内连续服用微量元素补充液（如铁剂、锌剂、硒补充剂）的患者； 5.特殊职业暴露史的患者，近两年连续从事可能与微量元素（铁、锌、硒、铬、镍、硅等）代谢强相关的环境暴露工作的患者，如长期吸入游离二氧化硅粉尘（陶瓷生产、水泥加工、石材加工、陶瓷/玻璃制造）、重金属高暴露行业、微量元素矿采及加工行业导致的职业病患者； 6.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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