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【ChiCTR2600119134】基于多模态大数据的胆囊癌外科手术患者术后肿瘤复发人工智能预测模型研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

基于多模态大数据的胆囊癌外科手术患者术后肿瘤复发人工智能预测模型研发与应用

试验专业题目

基于多模态大数据的胆囊癌外科手术患者术后肿瘤复发人工智能预测模型研发与应用

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临床试验信息
试验目的

基于多模态大数据并结合人工智能技术，构建和验证胆囊癌术后复发模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

392;391

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2029-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术后病理学检查确诊为胆囊癌； 2.接受胆囊癌根治性目的切除术（R0或R1切除），手术范围至少包括胆囊切除+肝楔形/IVb+V段/右半肝切除+区域淋巴结清扫； 3.拥有完整的术前基线临床资料（包括年龄、性别、合并症、实验室检查等）； 4.拥有符合质量要求的术前腹部增强CT或MRI影像学资料（用于影像组学分析）； 5.拥有完整的术后石蜡病理标本及切片（用于病理组学分析及基因组学检测）； 6.拥有详尽的围手术期资料，可用于评估“教科书式结局”； 7.拥有规范的术后随访资料，包括明确的总体生存期和无复发生存期记录。；

排除标准

1.合并其他器官的同步恶性肿瘤； 2.术前影像或术中发现远处转移（M1）的患者； 3.术前已接受过新辅助化疗、放疗或免疫治疗的患者（以确保术前多模态数据能真实反映肿瘤的初始状态）； 4.关键多模态数据（如影像、病理标本）缺失或质量不佳无法分析者； 5.失访或随访时间小于12个月（除非在12个月内已发生死亡或复发事件）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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