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【ChiCTR2600119301】探索代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者大脑神经影像特征的横断面观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119301

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢功能障碍相关脂肪性肝病

试验通俗题目

探索代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者大脑神经影像特征的横断面观察性研究

试验专业题目

探索代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者大脑神经影像特征的横断面观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

运用多模态的方法，分析代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者中的大脑结构和功能的神经影像特征，并解析该特征与代谢功能障碍相关脂肪性肝病的关联性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

125;375

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2030-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康对照组：（1）18岁以上，80岁以下，性别不限；（2）无已知系统性疾病：如心血管、呼吸、消化、泌尿、内分泌、神经系统疾病等；（3）无精神或神经系统疾病史：包括抑郁、焦虑、精神分裂症、癫痫等；（4）体格检查正常：包括血压、心率、体质指数（BMI）等在正常范围；（5）实验室检查正常：血常规、生化（肝肾功能、电解质、血糖、血脂）、尿常规等均在参考范围内；（6）影像学或特殊检查正常：如研究需要（脑影像学、心电图等），结果应无异常；（7）能够理解并签署知情同意书。 2.MASLD患者组：（1）18岁以上，80岁以下，性别不限；（2）确诊为代谢功能障碍相关脂肪性肝病；（3）自愿签署知情同意书，配合完成研究相关检测。；

排除标准

1.健康对照组：（1）近期患有急性疾病或感染（一般 4 周内）；（2）慢性用药史：长期使用药物（如抗抑郁药、激素、免疫抑制剂等）；（3）饮酒、吸毒或药物滥用史；（4）妊娠、哺乳期或有备孕计划；（5）无法完成心理量表测评人员。 2.MASLD患者组：（1）非 MASLD 相关性肝病：如病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝损伤；（2）明确中枢神经系统疾病：如缺血性、出血性脑卒中、阿尔茨海默病，精神分裂症等重性精神疾病；（3）影响 MRI 检测：体内存在金属植入物或幽闭恐惧症；（4）严重全身疾病，包括慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾病、恶性肿瘤等；（5）脑结构/功能干扰因素：脑外伤史、颅内肿瘤、脑积水、近 6 个月内接受过脑部手术或放疗；（6）.处于妊娠期或哺乳期的女性；（7）无法完成心理量表测评人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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