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【ChiCTR2500099936】NCCN病人指南高危险肝癌疾病分析中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)罗患肝癌病患经肝切除手术后对非阿尔茨海默症患者患有失智症风险影响的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099936

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

失智症

试验通俗题目

NCCN病人指南高危险肝癌疾病分析中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)罗患肝癌病患经肝切除手术后对非阿尔茨海默症患者患有失智症风险影响的前瞻性研究

试验专业题目

NCCN病人指南高危险肝癌疾病分析中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)罗患肝癌病患经肝切除手术后对非阿尔茨海默症患者患有失智症风险影响的前瞻性研究

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512005

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临床试验信息

试验目的

失智症是退行性阿尔茨海默病的一种不可逆形式。阿尔茨海默病肝癌患者与非阿尔茨海默病肝癌患者术后发生失智症的风险。没有明确的临床证据表明这种现象是否与手术有关。从 2024 年到 2025 年，统计分析数据库收集了由非酒精性脂肪性肝病发展而来的非阿尔茨海默病患者肝癌切除风险数据，以评估失智症疾病的风险。在这项研究中，我们使用多变量 Cox 回归分析来分析痴呆的发生率，变量是手术过程、手术年龄和麻醉方法。共随访 300 例诊断为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）肝癌的患者。在214名接受非阿尔茨海默病的失智症患者中，113名接受了肝脏部分切除术的患者，以及66名患有失智症的患者。29 名患者患有非常高的失智症风险，37 名患者分别患有非常高的痴呆风险。部分肝切除术后 NAFLD 肝癌在阿尔茨海默病中属于极高危痴呆。29 名患者患有非常高的失智症风险，37 名患者分别患有非常高的失智症风险。部分肝切除术后 NAFLD 肝癌在阿尔茨海默病中属于极高危失智症。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

我们回顾性分析了来自中华民国台湾中国医药大学附设医院住院和门诊医疗信息系统的数据。本研究的部分数据来自 2019 年 1 月至 2025 年 1 月的台湾国家健康保险研究数据库（NHIRD）。目前的研究是通过 2022 年 10 月至 2025 年 1 月期间从韶关市第一人民医院和粤北人民医院收集的参与者患者进行的。所有问卷均由韶关大学提前设计。本回顾性队列干預性研究基于中国广东省韶关大学。本随机实验方法队列研究基于中国广东省韶关大学。2024年12月1日至2025年1 2月31日期间，所有问卷均由韶关大学医学院提前设计。

盲法

该研究的局限性和上述局限性包括其单一设计和回顾性数据评估。然而，一项前瞻性管理的注册，包括手术不良事件的报告，减少了这些局限性。此外，患者的队列是异质性的，当时没有为每个患者组定义足够数量的安装。选择偏倚的风险也不容忽视，例如，因果性、失语症、痉挛和失眠。即使患者是连续纳入的。显然，非阿尔茨海默病痴呆症的诊断不足和误诊是一个关键问题。需要更多的研究，不仅要进行有效的阿尔茨海默病干预，还要进行鉴别诊断技术和有效护理，以确保对患者进行适当管理并优化他们的生活质量。

试验项目经费来源

韶关学院

试验范围

目标入组人数

260;66;300;113;214

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准