洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 数字疗法对绝经后女性骨质疏松症骨折风险防治的有效性和安全性研究

【ChiCTR2400082832】数字疗法对绝经后女性骨质疏松症骨折风险防治的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400082832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后女性骨质疏松症

试验通俗题目

数字疗法对绝经后女性骨质疏松症骨折风险防治的有效性和安全性研究

试验专业题目

数字疗法对绝经后女性骨质疏松症骨折风险防治的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估绝经后女性骨质疏松症DTx结合地舒单抗治疗对比地舒单抗治疗防治骨折风险的有效性与安全性。 次要目的 （1）为绝经后女性骨质疏松症骨折风险防治提供最佳数字健康管理路径； （2）评估两组不同骨量研究参研者髋部、腰椎等部位的骨密度情况； （3）评估两组不同骨量研究参研者基于骨折风险评估工具（FRAX）的骨折风险； （4）评估两组不同骨量研究参研者肌力测试、起立行走测试评估量表（TUG）、生活质量量表（SF-12）评分。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究中心将为每例研究参研者分配唯一的标识号（SID）（即筛选号），采用中心分层的区组随机化方法进行随机分配。

盲法

开放

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿签署知情同意书（ICF），且能够遵守研究规定的治疗方案、访视、实验室检查以及其他要求； （2）年龄≥45岁，≤75岁； （3）绝经后女性； （4）骨密度检查值T值：-2.5 ~ -4.0。；

排除标准

（1）对地舒单抗注射液任一成份有过敏反应； （2）低钙血症患者； （3）脊柱X光检查显示有任何严重或超过两处中度椎体骨折的患者； （4）听力或视力障碍，肢体残疾以及帕金森患者； （5）表达障碍或精神疾病者； （6）估计研究参研者参加本临床研究的依从性不足； （7）目前正在参加其它临床试验研究参研者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多