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【ChiCTR2500114917】血清学指标变化与冠心病患者择期PCI术后ISR相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

血清学指标变化与冠心病患者择期PCI术后ISR相关性研究

试验专业题目

血清学指标变化与冠心病患者择期PCI术后ISR相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究选取2019年1月至2023年12月在我院行择期PCI术间隔6个月或6个月以上复查CAG符合纳入标准和排除标准的患者，分析患者两次CAG 结果，结合患者一般资料、手术资料、血脂等血清学情况，分析ISR与血清学指标变化间的相关性，对早期识别冠心病预后不良患者及制定合理治疗方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

900;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院于2019年1月至2023年12月行CAG术证实至少有一支冠状动脉主支的管腔＞75%，并成功实施择期PCI术治疗，且间隔6个月或6个月以上再次于我院行CAG术； 2.病历资料完整，首次CAG术均植入药物洗脱支架，所选患者均给予冠心病二级预防用药。；

排除标准

1.第一次入院PCI为非首次PCI患者； 2.第一次入院诊断急性心肌梗死行急诊PCI患者； 3.对行PCI术过程中使用的造影剂过敏者； 4.患有血液系统疾病、恶性肿瘤或先心病、瓣膜性心脏病或免疫系统疾病等相关病史； 5.未规律口服冠心病二级预防药物者； 6.临床资料或者冠脉造影资料不全、依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院

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