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【ChiCTR2500099760】右美托咪定联合阿芬太尼用于老年患者无痛胃镜的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099760

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因胃部疾病行无痛胃镜检查或治疗的老年患者

试验通俗题目

右美托咪定联合阿芬太尼用于老年患者无痛胃镜的临床观察

试验专业题目

右美托咪定联合阿芬太尼用于老年患者无痛胃镜的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察并评估右美托咪定联合阿芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查中的有效性和安全性，比较右美托咪定联合阿芬太尼与当前标准镇静方法的优势和劣势，旨在为老龄化社会的消化道疾病防控提供临床技术支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立麻醉医师（参与术前评估，不参与后续操作）通过计算机生成随机序列（区组长度=4）。受试者按1:1比例分配至试验组与对照组。

盲法

单盲，施盲对象：患者

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-07

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄范围为65至80岁；2: ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级；3: 自愿接受胃镜检查并同意实施镇静/麻醉的患者。；

排除标准

1:消化内镜检查禁忌证，拒绝麻醉患者；2:ASA 分级>Ⅲ级患者；3:麻醉药物过敏史患者；4:长期服用镇静及镇痛药物史患者；5:神经精神疾病及严重心肺疾病病史患者；6:急性呼吸道感染、困难气道、术前存在低氧血症（SPO2< 90%）及哮喘发作期患者；7:心动过缓（ HR>50 次/ min）、Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞、低血压（SBP<90mmHg）、不受控制的高血压（SBP>180mmHg，DBP>110mmHg）患者；8:急性消化道出血、肝肾功能障碍、胃肠道梗阻患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院

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