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首页 临床进展 纳布啡和艾司氯胺酮对学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果观察

【ChiCTR2500108572】纳布啡和艾司氯胺酮对学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

纳布啡和艾司氯胺酮对学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果观察

试验专业题目

纳布啡和艾司氯胺酮对学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究比较不同剂量纳布啡和艾司氯胺酮预防学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动发生情况以及术后疼痛等相关不良反应的影响，为预防学龄前儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的发生和改善儿童麻醉舒适度提供用药参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者按 1:1:1 的比例被随机分配，分别接受E 组、N1 组或N2 组治疗。随机化通过计算机生成的随机数字表进行。研究药物由独立药师在相同的 10 毫升注射器中配制，并用生理盐水稀释，以确保外观一致。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

耳鼻喉科择期行扁桃体腺样体切除术，年龄3-7岁，BMI12-24kg/m2，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

排除标准：伴有严重心肺疾病者；有神经精神疾病者;麻醉药物过敏者;有气道手术史者;有上呼吸道感染者。剔除标准：患儿家属拒绝参与本试验；患儿围术期中发生严重突发事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院

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研究负责人邮编

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