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【ChiCTR2300069999】老年患者无痛胃镜适宜镇静深度的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

老年患者无痛胃镜适宜镇静深度的探索

试验专业题目

老年患者无痛胃镜适宜镇静深度的探索

申办单位信息
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联系人邮编

225000

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临床试验信息
试验目的

老年患者无痛胃镜适宜镇静/麻醉深度的探索

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立人员制作随机数字表及分组标准。各研究者现场拆随机信封，明确受试者被随机分配接受轻度镇静组（I组）、中度镇静组（II组）、深度镇静组（III组）、麻醉组（IV组）

盲法

因各分组镇静深度不同，无法对受试者及相关医护人员设盲。但研究目的及研究方案等并不告知于术间中实施无痛胃镜诊疗的麻醉医生、内镜操作医生和内镜护士。研究结果由另外的评价研究者负责整理分析。

试验项目经费来源

自行筹备

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥60岁； 18kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； ASA ＜III级； 行一般胃镜检查； 交流能力完整，听力正常，应答流畅； 知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

计划行食道异物取出、消化道息肉切除等其他内镜下诊疗操作/手术； 存在各种门诊麻醉禁忌症及相对禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省扬州市苏北人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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