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首页 临床进展 原发性先天性青光眼基因型和表型相关分析及其对手术预后的影响

【ChiCTR2500109224】原发性先天性青光眼基因型和表型相关分析及其对手术预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性先天性青光眼

试验通俗题目

原发性先天性青光眼基因型和表型相关分析及其对手术预后的影响

试验专业题目

原发性先天性青光眼基因型和表型相关分析及其对手术预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.丰富国内PCG的基因突变谱； 2.探寻不同的基因突变位点、类型与表型特征的关系； 3.探讨不同的基因突变对PCG手术预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

单纯小梁切开术对比小梁切开联合小梁切除治疗原发性先天性婴幼儿型青光眼前瞻性、随机、对照临床研究

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.单纯性房角发育异常； 2.发病年龄＜3 岁； 3.符合儿童青光眼定义（至少一眼符以下 2 项或更多）： （1）眼压>21mmHg； （2）视盘凹陷（盘沿变窄）：视杯与视盘直径比（杯盘比）进行性增大（弥漫性盘沿变窄），双眼杯盘比不对称（差值≥0.2)或出现盘沿局部变窄； （3）角膜改变：出现 Haab 纹、角膜水肿，或者角膜直径>=11mm（新生儿）、>12mm（年龄<1 岁儿 童）、>13mm（任何年龄）； （4）进展性近视或近视漂移合并眼轴增长速度大于正常生长速度； （5）与青光眼性视神经病变相对应、可重复检测到的视野缺损，并排除其他引起视野缺损的病变.；

排除标准

1.有内眼手术史； 2.合并其他眼部或全身异常的患者，例如外伤史、 先天性虹膜发育不良、Peters 异常、Axenfeld-Rieger 异常以及 Sturge-Weber 综合征等.；

研究者信息
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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