【ChiCTR2600128493】益生菌补充对新业态夜班代驾司机心血管亚临床损伤的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128493

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管亚临床损伤

试验通俗题目

益生菌补充对新业态夜班代驾司机心血管亚临床损伤的干预研究

试验专业题目

益生菌补充对新业态夜班代驾司机心血管亚临床损伤的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估益生菌对新业态夜班代驾司机心血管亚临床损伤的改善效果，为早期干预提供策略支撑；揭示益生菌调控宿主肠道菌群-肠-心轴级联信号通路，识别关键分子事件，为心血管亚临床损伤的干预提供靶点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名不参与本研究的工作人员使用随机数表法进行随机化。受试者按照1：1的比例随机分配到对照组和试验组。

盲法

研究过程中研究者和研究对象均不知情所在分组和干预措施（双盲）。

试验项目经费来源

高创计划·青年人才托举工程

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

①已连续全职从事代驾司机工作超过 6 个月，且当前仍从事该工作，无其他兼职工作；②男性，年龄 30岁~45 岁之间；③夜班工作和工作时长：以夜班工作为主（每周工作时间≥5 天，22：00~次日 6：00 之间至少工作 4 小时），周工作时长 40 小时~55 小时；④自愿参与本研究，能够签署知情同意书。 ①已连续全职从事代驾司机工作超过 6 个月，且当前仍从事该工作，无其他兼职工作；②男性，年龄 30岁~45 岁之间；③夜班工作和工作时长：以夜班工作为主（每周工作时间≥5 天，22：00~次日 6：00 之间至少工作 4 小时），周工作时长 40 小时~55 小时；④自愿参与本研究，能够签署知情同意书。；

排除标准

①有心血管疾病及危险因素史（包括动脉粥样硬化、心梗、心衰、高血压、高血脂、超重或肥胖等）、当前服用心血管疾病治疗药物；②有其他系统重大疾病史（包括严重消化系统、泌尿系统、免疫系统等疾病史）；③当前有腹泻、便秘、胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统疾病；④近 3 个月有抗生素、益生菌制剂、消化系统疾病治疗药物使用史；⑤有吸烟、饮酒史；⑥研究者认为其他不适合参加本研究的情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市职业病防治院（北京市职业病防治研究院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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