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【ChiCTR2600121994】社区肌少症老年人自我管理能力提升方案的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症老年人自我管理能力

试验通俗题目

社区肌少症老年人自我管理能力提升方案的构建与应用

试验专业题目

社区肌少症老年人自我管理能力提升方案的构建与应用

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于IMB模型与赋能理论的社区肌少症老年人自我管理干预方案；2.验证该方案对社区肌少症老年人自我管理能力、躯体功能、肌肉力量及心理状态的干预效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用整群随机对照设计，以社区为随机化单位。选取两个地理位置独立、规模相近的社区后，由不参与本研究实施与评估的第三方统计人员采用随机数字表法产生随机分配序列，将两个社区随机分为干预组和对照组。

盲法

本研究采用单盲设计。由于干预性质，干预实施者和研究对象无法设盲。为降低测量偏倚，结局指标的收集与评估由经过统一培训且不了解分组情况的研究生独立完成，所有评估者在资料收集前均不知道研究对象所属组别，分组信息由第三方统计人员保管。

试验项目经费来源

课题组经费：河南省2024年科技发展计划项目，项目编号：242102310167

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁；2.居住在社区>=6个月；3.符合AWGS 2025肌少症诊断标准；4.具备一定的沟通能力；5.有一定的文字阅读能力，且能熟练使用微信；6.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肝、肾等功能障碍；2.近期（3个月内）接受过类似干预项目或系统运动训练者；3.存在严重认知障碍或精神疾病，无法正常沟通；4.伴有急性疾病、活动受限或其他可能影响干预依从性的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南医药大学

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研究负责人邮编

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