ChiCTR-IOR-15007433
正在进行
海藻酸钠
化药
海藻酸钠
2015-11-21
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消化道病变(包括息肉、上皮内瘤变及黏膜内癌等)
黏膜下注射海藻酸钠辅助内镜黏膜下剥切术效果的随机对照双盲试验
黏膜下注射海藻酸钠辅助内镜黏膜下剥切术效果的随机对照双盲试验
363000
评价0.6%的海藻酸钠溶液作为黏膜下注射液进行EMR、ESD术的有效性
随机平行对照
其它
抽签决定患者分组。研究人员先将1-20编号,1-10为注射生理盐水的对照组,11-20为注射海藻酸钠溶液的实验组。每20个受试者为一个周期,循环进行分组试验,直至满240名受试者。
采用双盲法进行试验,即内镜操作医生及临床指标评估人员均不知黏膜下注射液。设一名负责抽签的工作人员,其为唯一知道患者所属组别的工作人员,由其做好受试者编号登记,以便后期揭盲。试验所用海藻酸钠溶液及生理盐水溶液在外观上无异。
科研基金
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120
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2015-11-21
2018-11-30
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1.年龄>18岁, 男女不限;2.内镜(及病理)诊断消化道病变(包括息肉、上皮内瘤变及黏膜内癌等)拟行ESD、EMR的患者;3.签署知情同意书的患者。;
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女;2.患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病, 如严重的心肺或肾功能不全者;3.有凝血功能障碍者;4.有精神障碍或疾病的患者。;
请登录查看中国人民解放军第一七五医院消化内科
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