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【ChiCTR2100047934】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 SEBES评估在自发性蛛网膜下腔出血围术期应用的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 SEBES评估在自发性蛛网膜下腔出血围术期应用的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

SEBES评估在自发性蛛网膜下腔出血围术期应用的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨SEBES评估组（SHIF组）与传统评估组（HIF组）2组患者的临床治疗安全性，包括围术期并发症，如动脉瘤再出血发生率，侧脑室外引流非计划性植入，非计划再手术，去骨瓣减压率，住院期间脑血管痉挛，脑积水，颅内感染等并发症；并随访比较2组患者的远期（6个月以上）生活质量等。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

SEBES分级术前评估（SHIF组）与传统aSAH术前评估（HIF组）方法进行队列研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委员会科技计划专项经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①自发性蛛网膜下腔出血，CT检查确诊； ②64排以上的CTA或DSA检查证实存在颅内动脉瘤破裂 ③患者或家属同意签署知情同意书。 ④选择开颅显微手术治疗；

排除标准

①非动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者； ②合并有其他颅内血管畸形的患者，如 AVM、AVF 等； ③颅内或者身体其他部位患有恶性肿瘤患者； ④高血压脑出血合并未破裂动脉瘤的患者 ⑤ 重要脏器功能障碍严重影响预后的患者 ⑥拒绝随访的患者。 ⑦介入治疗患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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