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【ChiCTR-ONB-15007424】干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-15007424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连及薄型子宫内膜

试验通俗题目

干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

试验专业题目

干细胞宫腔移植治疗宫腔粘连及薄型子宫内膜的临床应用相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用自体脂肪间充质细胞用于子宫内膜修复，结合传统治疗方法，以期修复受损子宫内膜，增加子宫内膜厚度和胚胎容受性，改善IVF结局。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

政府经费，单位自筹及合作单位资助

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①按宫腔镜评分标准为重度宫腔粘连者，或 2次以上宫腔手术史后仍有宫腔粘连者，且内膜厚度小于7mm。②雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者（曾在激素替代周期中口服戊酸雌二醇最大剂量超过6mg/天，至少10天以上准备子宫内膜后，自然周期、促排卵周期血雌激素水平正常时排卵日，鲜胚注射HCG日，子宫内膜<7 mm)；③两个拟移植周期均出现胚胎移植前内膜厚度小于7mm，不适于移植，或强行移植后胚胎停育。④重复性着床失败或反复性流产，考虑内膜因素，且内膜厚度小于8mm。；

排除标准

年龄大于42岁；合并其他子宫疾病如子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉、子宫畸形且未经治疗者；合并其他严重疾病，如严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病等不适于妊娠疾病或手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院生殖医学中心

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/

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