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【ChiCTR2100048719】多模态磁共振评估主动脉腔内修复术后心功能与主动脉血流动力学改变：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

多模态磁共振评估主动脉腔内修复术后心功能与主动脉血流动力学改变：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

多模态磁共振评估主动脉腔内修复术后心功能与主动脉血流动力学改变：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过4Dflow MRI结合心脏MRI对主动脉血流动力学及心功能进行成像分析，探索不同部分及不同支架覆盖长度对主动脉腔内支架修复术后主动脉血流动力学及心肌重构的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

部分来源于国家科学自然基金面上项目（批准号：81770471），中国博士后科学基金（批准号：2021M692284）

试验范围

/

目标入组人数

50;30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验组：诊断为主动脉疾病，包括胸主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、腹主动脉瘤或B型主动脉夹层，并行主动脉腔内支架修复术或杂交手术后患者，纳入患者年龄段不限； 2.对照组：对照组分为基线匹配对照与年轻健康对照。基线匹配对照组根据年龄、性别、心脏合并症与主动脉腔内术后患者进行匹配。年龄健康对照组纳入年龄在18-35岁之间心功能正常的健康人群，作为基本对照。；

排除标准

MRI 检查禁忌症、既往严重心功能不全（ NYHA-IV 级）、频发房颤。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院血管外科

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