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【ChiCTR2000029951】上消化道癌内镜筛查效果评价及筛查策略优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道癌

试验通俗题目

上消化道癌内镜筛查效果评价及筛查策略优化

试验专业题目

上消化道癌内镜筛查效果评价及筛查策略优化研究

申办单位信息
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联系人邮编

250117

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临床试验信息
试验目的

基于国家重大公共卫生专项上消化道癌筛查和早诊早治项目，依托山东省工作现场建立上消化道癌筛查人群队列，构建筛查人群数据库和生物样本库，评估内镜筛查的长期效果和强度，优化上消化道癌内镜筛查策略。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81573246, 71904109），山东省自然科学基金（ZR2019PG006）

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究现场纳入标准： 1）按照经济发展水平，在山东省东、中、西部各选择2个县（市、区）； 2）2012年前开始承担国家上消化道癌早诊早治项目，年任务量大于1000例； 3）建立覆盖全部居民的肿瘤发病登记和死因监测系统。 研究对象纳入标准： 1）研究现场40-69岁的永久居民； 2）自愿参加研究并签署知情同意书； 3）精神正常，具备民事行为能力；；

排除标准

1）明确诊断为上消化道癌或其他癌症的患者； 2）患有不能耐受内镜检查的严重疾病； 3）内镜检查禁忌症，如碘过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省癌症中心/山东省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117

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