【ChiCTR1800018786】甲基苯丙胺所致精神病与精神分裂症鉴别诊断生物标记系统的建立与运用

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018786

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

甲基苯丙胺所致精神病、精神分裂症

试验通俗题目

甲基苯丙胺所致精神病与精神分裂症鉴别诊断生物标记系统的建立与运用

试验专业题目

甲基苯丙胺所致精神病与精神分裂症鉴别诊断生物标记系统的建立与运用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建一套用于持久型甲基苯丙胺所致精神病与偏执型精神分裂症鉴别诊断的模块特征基因生物标记系统，并在实际鉴定案例中进行初步应用和验证，探索持久型甲基苯丙胺所致精神病与偏执型精神分裂症不同的遗传发病机制，为法庭相关刑事责任能力的司法鉴定提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-09

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

要求汉族男性，初中或以上教育程度，年龄在18-45岁之间。 1、偏执型精神分裂症组：a.符合美国精神障碍诊断和统计手册第五版（DSM-5）诊断标准；b.以幻觉、妄想为主要临床相；c.既往无精神活性物质滥用（不排除尼古丁依赖、偶尔饮酒）； 2、持久型甲基苯丙胺所致精神病：a.符合McKetin R等（2017）甲基苯丙胺所致精神病标准（在使用药物期间精神病症状存在不少于1个月，停用药物后症状持续超过1个月）；b.规律使用甲基苯丙胺时间不少于1年；c. 甲基苯丙胺停用后精神病症状持续超过1个月； 3、短暂性甲基苯丙胺所致精神病：a.符合DSM-5的甲基苯丙胺所致精神病诊断标准；b.规律使用甲基苯丙胺时间不少于1年；c. 甲基苯丙胺停用后精神病症状持续不超过1个月； 4、甲基苯丙胺依赖：a.符合DSM-5的甲基苯丙胺依赖诊断标准；b.规律使用甲基苯丙胺时间不少于1年；c.从无精神病性症状; 5、健康对照：a.不符合DSM-5中任何精神障碍诊断标准；b.既往无精神异常史；c.无精神活性物质依赖病史。；

排除标准

1、各组排除：a.器质性精神障碍；b.颅脑外伤、癫痫史；c.抗精神病性药物治疗；d.免疫系统或内分泌疾病史；e.重大躯体疾病（如严重的心、肝、肾功能异常者）；f.艾滋病； 2、甲基苯丙胺各组：a.在使用甲基苯丙胺之前有精神疾病史，或曾因心理或精神问题而就诊过；b.两系三代内有精神疾病家族史；c.入组前有除甲基苯丙胺（不排除尼古丁依赖、偶尔饮酒）等其他精神活性物质依赖；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山医学院

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